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あいぼりー歯の相談室
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あいぼりー須藤

Author:あいぼりー須藤
1949年青森県弘前市(旧中津軽郡)で生まれる。
2才から15才まで神奈川県横須賀市で成長、以降は東京で暮らす。猪突猛進型の丑年、水瓶座、六白金星、血液型はA型。

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2008.05.16 Fri
薬事未承認だったフレキシブルデンチャーを厚労省が承認?
フレキシブルデンチャー

ぼくの知り合いの技工士さんから聞いた話だけなので信憑性は保証できませんが、どうやらクラスプ(金属バネ)不要の入れ歯で数年前に話題になった「フレキシブルデンチャー(商品名バルプラスト)」がこの4月に厚労省が薬事承認(認可)したとのことです。

教えていただいたリンクを追加しました。
バルプラスト認可・薬事承認?!

補綴前
治療前
補綴後
フレキシブルデンチャーで補綴


これが本当であれば業界的にも画期的ですし、患者さんにとっても朗報です。

バルプラスト」(バルプラスト社製)と同じようなナイロン(ポリアミド系樹脂)素材の「フレキサイト」(Rapid Injection Systems Corp.社製)とか「ルシトーンF.R.S」(デンツプライ社製)もそうなると認可されるでしょうし、国内でも製造販売の可能性もあります。

患者さんにとって、なにより重要なことは、製作工程がシンプルになることの安心感です。

未承認時の「バルプラスト」は、輸入代行会社「バルプラスト・ジャパン」が介在し、歯科医が便宜上(法律上)アメリカから個人輸入する形式にし、人工歯の排列だけを国内の歯科技工所で行い、その仕上げは、中国の歯科技工所に委託する、というような煩雑な工程だったのです。

詳しい事情を知っていらっしゃる歯科技工士さんや歯医者さん、どうぞ教えてください。

テーマ:歯医者 - ジャンル:心と身体
入れ歯差し歯の話    Comment(6)   TrackBack(0)   Top↑

Comment
バルプラスト認可・薬事承認?! Posted by ゆうゆう
バルプラスト認可・薬事承認?! 片翼の入れ歯師/ウェブリブログ
http://70205220.at.webry.info/200804/article_18.html
バルプラスト認可・薬事承認の続報 片翼の入れ歯師/ウェブリブログ
http://70205220.at.webry.info/200804/article_20.html

2008.05.16 Fri 20:01 URL [ Edit ]
ありがとうございます。 Posted by あいぼりー須藤
やはり承認されているようですね。
貴重な情報提供、ありがとうございます。
2008.05.17 Sat 15:28 URL [ Edit ]
薬事承認 Posted by ゆうゆう
薬事承認絡みでは・・ハイデンタルジャパンのジェットカーボはどうなんでしょう。
こらちは国産薬事承認済み
また質的にナイロン系と比べて、耐久性など

あいぼりーのメンバー歯科医院で扱われている先生はいらっしゃいますか?

2008.05.18 Sun 08:25 URL [ Edit ]
すいません Posted by Marq
ジェットカーボとは何ですか?
すいません、いきなり。
2008.05.20 Tue 21:18 URL [ Edit ]
わかりません。 Posted by あいぼりー須藤
残念ながら、不勉強で「ジェットカーボ」のこと、わかりません。

あいぼりーのメンバー歯科(一部)で取り扱うノンクラスプタイプの入れ歯としては、コーヌスとかDS義歯というものもありますが、これらの入れ歯は、バルプラストと違い、弾性がありません。

「ジェットカーボ」もそのようなタイプの入れ歯?なのではないでしょうか。


2008.05.21 Wed 10:42 URL [ Edit ]
Posted by ゆうゆう
> ジェットカーボとは何ですか?

ジェットカーボは記事で言及されている金属バネ不要の部分入れ歯(弾性義歯)製作に使用されるプラスチックの商品名です。
ジェットカーボは、この種の入れ歯用に弾性を持たせたポリカーボネート樹脂です。

ナイロン系のフレキシブルデンチャーの難点は耐摩耗性と、入れ歯の経年使用によって、その入れ歯部分の歯ぐきが痩せてきた場合、修理が必要ですが、その修正が難しいということが言われています。
口の中で入れ歯がガタついてきた場合はもう一度作り直す(費用が嵩む)ことになりそうです。

対してジェットカーボなどのポリカーボネート樹脂で製作された入れ歯は後からの修理や増歯に対応できるために長期的な使用に向いているのではないか、という話です。

ただ、どちらの入れ歯にしても適応症というものがあります。アンダーカットの少ない方や歯が1本もない方は無理。

2008.05.23 Fri 10:43 URL [ Edit ]

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